林西县市场监管局

林西县市场监管局

林西县市场监管局随机抽查事项清单

序号	926
权力名称	对医疗器械的注册、备案、生产、经营、使用活动的监督检查
责任主体	市场监督管理局
设定依据	《医疗器械监督管理条例》（行政法规。国务院令第650号，自2014年6月1日起施行）第五十三条?食品药品监督管理部门应当对医疗器械的注册、备案、生产、经营、使用活动加强监督检查，并对下列事项进行重点监督检查：（一）医疗器械生产企业是否按照经注册或者备案的产品技术要求组织生产；（二）医疗器械生产企业的质量管理体系是否保持有效运行；（三）医疗器械生产经营企业的生产经营条件是否持续符合法定要求。
实施主体	林西县市场监督管理局